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    <div data-v-07242c00="" class="asifde">
      <h1 data-v-07242c00="" class="text-cen">入驻平台企业核实登记制度</h1>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="haimbh">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 1.目的</p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        为了更好地加强对医疗器械网络交易服务第三方平台入驻企业的管理和资质审核，特制定本度。
      </p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="haimbh">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 2.适用范围</p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        适用于对医疗器械网络交易服务第三方平台供货方和批发业务的采购方核实登记。
      </p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="haimbh">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 3.职责</p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        质量控制组业务员：审核入驻企业通过医疗器械网络交易服务第三方平台填报和上传的企业基本情况及相关电子资质，向入驻企业索要符合要求的纸质资质材料，并向质量控制组组长提交审核意见；
      </p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        质量控制组组长：审核质量控制组业务员提交的入驻企业资质材料，并作出最终审核意见。
      </p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="haimbh">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.审核内容</p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="haimbh">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.1核实登记</p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        医疗器械网络交易服务第三方平台供货方和批发业务的采购方均进行核实登记。
      </p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.1.1审核材料</p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp;</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 质量控制组在企业入驻前审核拟入驻企业填报及提交的以下材料：
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 医疗器械网络交易服务第三方平台供货方：
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; （1）营业执照；</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（2）医疗器械生产或者经营许可证或备案凭证；
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp;（3）平台入驻协议；</p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp;（4）医疗器械网络销售备案证明材料。</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 医疗器械网络交易服务第三方平台批发业务的采购方：
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp;（1）营业执照；</p>
      <p data-v-07242c00="">（2）医疗器械经营许可证或备案凭证；</p>
      <p data-v-07242c00="">（3）医疗机构执业许可证。</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 以上（1）（2）（3）项可为合理缺陷项。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.1.2审核标准</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（1）查看拟入驻企业的基本信息（包括：单位名称、地址、经营方式和范围等）要准确无误；
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（2）查看拟入驻企业上传的电子资质画面要清晰，容易辨识，经核实无误后，与拟入驻企业签订平台入驻协议，并要求拟入驻企业到所在地药品监督管理部门进行医疗器械网络销售备案；
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（3）待医疗器械网络销售备案手续完成后，入驻企业
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp;</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 按照4.1.1.的内容要求提供相关纸质材料；
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（4）比对企业纸质资料要与填报的基本信息和上传的电子资质内容保持一致，纸质资料应加盖入驻企业公章。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 如果以上任何信息发生改变，均要重新提交更流程。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.1.3审核要求</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        质量控制组对拟入驻平台企业实施二级审核，审核层级为一级的质量控制组业务员，根据拟入驻企业填报和提交的材料进行审核，如填报和提交的材料不符合要求或缺失材料均需补充提交。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        质量控制组业务员审核无误后，再由审核层级为二级的质量控制组组长进行再次审定，符合要求的审核通过，在医疗器械网络交易服务第三方平台系统中登记生成入驻平台企业的基础数据。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 当对供方资质存在疑时，应到相关网站实施真性查询：
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（1）营业执照查询网站（国家企业信用信息公示系统）（<a
          data-v-07242c00=""
          href="http://www.gsxt.gov.cn"
          ><u data-v-07242c00="">http://www.gsxt.gov.cn</u></a
        >）
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp;（2）医疗器械生产或者经营许可证或备案凭证到省级药品监督管理部门网站查询。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.1.4入驻企业基础数据控制</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 入驻企业基础数据由质量控制组审核、确认、变更，其
      </p>
      <p data-v-07242c00="">&nbsp;</p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp; 他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不得修改任何内容。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        入驻企业基础数据与入驻企业资质合法性、有效性关联，与供货方或采购方的经营方式和范围相对应，由医疗器械网络交易服务第三方平台系统进行自动跟踪、识别和控制。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        医疗器械网络交易服务第三方平台系统对近效期的入驻企业基础数据进行提示和预警；入驻企业基础数据失效时，医疗器械网络交易服务第三方平台系统自动锁定与该数据相关的业务功能。
      </p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="haimbh">
      <p data-v-07242c00="">&nbsp; &nbsp; 4.2其他审核</p>
    </div>
    <div data-v-07242c00="" class="kaisdus">
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        必要时，质量控制组可以派员对入驻企业进行现场检查，对入驻企业医疗器械质量管理情况进行评价。发现入驻企业存在违法违规行为时，应当及时向入驻企业所在地药品监督管理部门报告。
      </p>
      <p data-v-07242c00="">
        &nbsp; &nbsp;
        质量控制组要加强与入驻企业的沟通和了解，不定期对入驻企业的资质和信誉进行评价。发现入驻企业有资质、财务、供货或产品等问题时，要及时向质量安全管理部报告，及时采取必要措施，避免企业和公众受到影响和损失。
      </p>
    </div>
  </div>
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